身為一個藥廠高級打雜工兼業務主管，除了平常跑市場接觸客戶以外，也比平常人多了一些機會，可以參訪同業的廠房與設備。

前幾天，和一位年輕的經銷商聊天，他問我：「每次去你們這些製造廠，無論是藥廠或是保健食品廠，都有如劉姥姥進大觀園。但每次，我只能坐在會議室聽聽簡報、談談價格，卻無法進去現場參觀…….」

我相信，這也是大部分人的疑慮

接下來我講的，請一定要仔細聽好

首先引用國際PIC/S GMP藥品優良製造準則的5.16條：「進入生產廠房，應限於被授權人員」。

這句話背後的含意其實是：「人，是製造場所裡最大的污染來源」。以目前台灣非無菌製劑藥廠的設計，通常都是10萬級以下(10萬級的定義：每立方米的微粒子控制在10萬以下)。

根據統計，一個靜止不動的人每分鐘即可產出15000-20000的微粒子(沒穿無塵衣的狀態)。以白話來說，大約５個以上沒穿無塵衣的人員在裡面遊蕩，就有很大的機會汙染整個製造環境，進而影響正在生產的產品。

你說的這些都太抽象了，能不能舉個例子？

我來分享一個同業的小故事

某天，該同業廠內的某老董突然闖進辦公室說：「晚點會有美國的大客戶來，大家要記得禮貌」

半小時候，老董帶著美國廠商與底下主管團隊，一群人都沒穿無塵衣，浩浩蕩蕩的闖進製造區。為什麼不穿無塵衣呢？理由是，若十幾個人都要走更衣洗手清潔程序的話，至少要耗掉半小時以上，客戶的耐性都被磨掉了，談生意的感覺會跑掉。

於是，一群沒有穿無塵衣的人，就這樣一邊聊天一邊談生意，並對著產線的人員指指點點比手畫腳。3天後，微生物檢驗人員告知品保主管，3天前生產的產品，有總生菌數超標的反應，請求指示該如何處理該批產品。

所以最後那批產品呢？

當然是整批產品ＧＧ，ＧＧ是甚麼？ＧＧ就是整批銷毀，藥品放水流，印好批號的外盒撕掉

至於虧損多少呢?聽同業朋友表示，看著季會議上，老董的屎臉就可知一二了………

近年來，保健食品廠的廠房設備漸漸的趕上藥廠了，但真正肯投資花錢蓋新廠房的畢竟是少數。下次，若有機會參觀藥廠或保健食品廠的製造現場，雖然更衣消毒程序很繁雜。但請記得，還是要確實的更換無塵衣、洗手、戴口罩與頭套，才是一個優質的參觀人員唷。